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(資料圖片)

近日，第17屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）在瑞士如約舉行。大會云集世界各地淋巴瘤領域的頂尖專家學者，分享交流最新淋巴瘤科研成果，為促進全球淋巴瘤研究、推動淋巴瘤治療發展創造機遇。河南省腫瘤醫院血液科專家周可樹受邀在本次大會上代表中國專家作題為《中國淋巴瘤新藥研發走向全球》的專題報告。

專題報告中，周可樹指出，2018年中國貢獻了全球7.8%的創新用藥方案和11.6%的上市新藥，從而成為亞洲最大的新藥研發基地。從統計數據來看，腫瘤領域特別是淋巴瘤領域，是新藥開發的主要陣地。B細胞淋巴瘤（BCL）的治療盡管取得了突破性進展，但是針對那些無法治愈的患者，仍有大量未被滿足的臨床需求。澤布替尼（Zanubrutinib）是百濟神州公司自主研發的BTK抑制劑，2019年被美國FDA加速批準用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者，被認為是中國創新藥在走向全球的標志性時刻，實現了從0到1的突破。

迄今為止，澤布替尼已在60多個國家獲得批準用于治療CLL/SLL、WM、MCL、MZL四個適應證，并且仍正在全球范圍內尋求更廣泛適應癥的批準。

APG-2575是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，一項全球多中心的II期臨床研究顯示，APG-2575單藥或與Acalabrutinib及利妥昔單抗聯合治療初治、復發或難治的CLL/SLL患者，展示出了優異的早期療效，并且安全性可控。

另外，百濟神州研發的BGB-11417是另一款經過結構改造、對Bcl-2蛋白具有更高活性和選擇性的新型國產Bcl-2抑制劑，在治療R/R CLL/SLL患者的臨床研究中已經收獲了優異的療效與安全性數據，目前正在進行全球性的臨床研究。

綜上所述，這些創新藥物的出現為BCL的臨床治療提供了新的可能性。

除BCL外，一項I/II期臨床研究證明了迪哲醫藥研發的選擇性JAK1抑制劑Golidocitinib在復發難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者中具有顯著的抗腫瘤活性和可控的安全性。

周可樹表示，總而言之，中國已經發展成為全球最大的藥物研發市場之一，從參與到領導，從“best in class”到 “first in class”，我們具有創新型腫瘤藥物研發的巨大潛力。同時，在淋巴瘤新藥基礎研究方面，周可樹團隊有兩項研究入選本次大會。其中一項為解決T細胞淋巴母細胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）靶向藥物匱乏的現狀提供了新希望。

周可樹作為關鍵注冊研究和全球多中心研究河南省腫瘤醫院分中心的主要研究者（PI），帶領團隊全程參與并推動了澤布替尼獲得FDA批準在美國上市，成為我國首個獲得FDA突破性療法認定并在美國獲批的本土研發抗癌新藥，創下我國新藥出海“零的突破”，并在全球多項適應證的拓展中做出突出貢獻。

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