【世界新視野】又多4家！國家藥監局已批準40個新冠病毒抗原檢測產品
發稿時間：2022-12-12 15:14:55 來源： 北京日報
(資料圖)
北京日報客戶端 | 記者 趙語涵
記者從國家藥監局官網獲悉，12月10日和11日，又有4家公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批。目前，國家藥監局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產品，將進一步保障市場供應。國家藥監局方面表示，藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。
12月10日，經國家藥監局審查，批準佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學（中國）有限公司3家企業的3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。緊接著12月11日，國家藥監局又批準了中山生物工程有限公司新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
記者登錄10日獲批企業基蛋生物微信公眾號獲悉，基蛋生物新冠病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）采用免疫層析技術，通過雙抗體夾心法定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子中新冠病毒抗原。
11日獲批企業中山生物本次獲批檢測產品采用膠體金免疫層析法，可用于檢測疑似新型冠狀病毒感染人群鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原。抗原檢測快速方便，可在15分鐘內獲得檢測結果。
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